Gần một nửa số nơi trực tuyến bán ra thuốc giảm cân đang hoạt động mua bán bất hợp pháp

[trungthuc]

Người tiêu dùng khi tìm cách để mua thuốc giảm cân phổ biến trực tuyến mà không có toa bác sĩ, dễ gặp nguy cơ bị lừa đảo hoặc nhận được sản phẩm không đủ an toàn, theo một cuộc nghiên cứu mới đây cho thấy.

Khoảng 42% các hiệu thuốc trực tuyến bán thuốc semaglutide, hoạt chất trong thuốc chống béo phì Novo Nordisk, Wegovy, là bất hợp pháp, vì đang hoạt động mà không có giấy phép hợp lệ và bán thuốc mà không cần toa, theo một cuộc nghiên cứu được công bố vào thứ Sáu trên Mạng JAMA mở rộng.

"Những người đi mua sắm trực tuyến các loại thuốc giảm cân 'phải đối mặt với rủi ro nghiêm trọng của người tiêu dùng khi nhận được các sản phẩm không có hiệu quả và nguy hiểm'", ông Tim Mackey nói, một tác giả của bản báo cáo này và giáo sư chuyên khoa về sức khỏe toàn cầu tại Đại học ở San Diego, California, đồng thời ông cũng là giám đốc của Viện Số liệu và Chính sách y tế toàn cầu. Nghiên cứu này cũng bao gồm các chuyên gia nghiên cứu từ Đại học Pecs ở Hungary.

Tình trạng bị thiếu thuốc giảm cân khá phổ biến, thuộc nhóm dược phẫm gọi là GLP-1, đã dẫn đến "một thị trường chợ đen buôn bán bất hợp pháp", bác sĩ Christopher McGowan cho biết, ông này vốn là người sáng lập, giám đốc y tế và giám đốc nghiên cứu của True You weight, một phòng khám giảm cân ở Cary, Bắc Carolina.

"Điều này là hoàn toàn thật đáng sợ", ông McGowan, người không có dính líu đến cuộc nghiên cứu cho biết. Các công ty thuốc trực tuyến bất hợp pháp này "tiếp xúc với bệnh nhân với các rủi ro liên quan đến các sản phẩm không được kiểm soát, có chất lượng thấp, có khả năng bị ô nhiễm trong quy trình chế biến". Người tiêu dùng bình thường không thể mong đợi được định hướng một cách an toàn trước "bãi mìn thuốc trực tuyến" này, "Đó là lý do tại sao cần phải kết nối tốt nhất người tiêu dùng với các loại thuốc đã được ủy quyền và xác nhận của FDA", ông này cho biết thêm.

Sự phổ biến rộng rãi của semaglutide đã tăng lên trong những năm gần đây, với hơn 2,5 triệuđơn đặt hàng thuốc này được chuyển vào Hoa Kỳ vào tháng 12 năm 2023, theo một cuộc khảo cứu riêng được công bố hôm thứ Sáu trên Diễn đàn sức khỏe JAMA.

Các công ty sản xuất dược chất này có thể bắt theo kịp nhu cầu cung cấp về thuốc, mà có lúc đẩy chi phí mua lên tới 1,300 USD/ tháng, và nhiều người đã không còn tìm thấy các loại thuốc trong các hiệu thuốc địa phương của họ nên đã chuyển sang tìm các công ty cung cấp trực tuyến và telehealth.

Nhiều cửa hàng bàn hàng trực tuyến cho semaglutide, cũng được bán dưới tên thương hiệu Ozempic trong điều trị bệnh tiểu đường loại 2, vì bảo hiểm y tế của họ không đồng ý trả tiền cho các mũi tiêm hoặc bởi vì các bác sĩ của họ đã giành được một đon mua thuốc, theo ông Mackey cho biết.

Medicare không bao gồm các loại thuốc này khi được kê toa để được giảm cân, và nhiều chương trình trợ cấp y tế của các tiểu bang cũng hạn chế rất nhiều phạm vi bảo hiểm. Hầu hết những người nhận được toa thuốc GLP-1 đều có bảo hiểm tư nhân sẳn sàng chi trả, theo cuộc nghiên cứu của Diễn đàn Y tế JAMA.

"Không có gì bị sốc hơn khi nhiều người sẽ chuyển sang internet để tìm thuốc thay thế", ông McGowan nói. "Thật không may, đây chính là nơi các công ty mua bán vô đạo đức đang săn lùng sự tuyệt vọng của các bệnh nhân".

Trong cuộc nghiên cứu của ông Mackey, ông và các đồng nghiệp đã cho thử nghiệm các mẫu semaglutide được đặt mua từ sáu hiệu thuốc trực tuyến về vấn đề chất lượng và mức an toàn.

Hai trong số các hiệu thuốc trực tuyến đã nhận được thư cảnh cáo từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm FDA hồi năm ngoái về việc buôn bán bất hợp pháp chất semaglutide không được chấp thuận và đưa ra nhãn hiệu sai.

Một lọ semaglutide có hàm lượng endotoxin cao, một chất độc được tìm thấy trong các tế bào vi khuẩn, mặc dù các chuyên gia nghiên cứu đã không tìm thấy bất cứ vi khuẩn sống nào có thể gây ra nhiễm trùng. Được tiêm endotoxin, có thể đến từ ô nhiễm vệ sinh trong quá trình sản xuất, có thể làm cho nhiều người có thể mắc bệnh.

Các giao dịch mua trực tuyến được lấy mẫu trong nghiên cứu có chứa nhiều semaglutide cao hơn 39% so với những gì đã được chỉ định trên nhãn hiệu, điều này có thể dẫn đến sử dụng quá liều.

Quá liều trên semaglutide có thể gây buồn nôn nặng và nôn mửa, cũng như những thay đổi đột biến nguy hiểm trong lượng đường trong máu, có thể dẫn đến ngất xỉu, theo FDA.

Từ tháng 1 đến tháng 11 năm 2023, khi tiến hành kiểm soát các trung tâm độc hại trên khắp Hoa Kỳ, đã cho thấy có gần 3,000 cuộc gọi có liên quan đến chất semaglutide, tăng lên cao hơn 15 lần kể từ năm 2019. Hầu hết việc sử dụng quá liều do lỗi của người tiêu dùng tự tiêm chích thuốc.

Wegovy và Ozempic, cả hai nhãn hiệu này được sản xuất bởi Novo Nordisk, được bán với loại kim tiêm tương đối dễ sử dụng. Các phiên bản thương hiệu của semaglutide có thể đến từ các công ty dược hỗn hợp hoặc các hiệu thuốc trực tuyến được kiểm tra trong nghiên cứu này thường có các lọ chất lỏng yêu cầu người tiêu dùng phải cho đổ đầy ống tiêm với liều lượng chính xác.

Trên trang web của mình, công ty dược Novo Nordisk cho biết bệnh nhân có thể phát hiện ra thuốc giả bằng cách tìm kiếm các dấu hiệu nhận biết nhất định, chẳng hạn như các sản phẫm in ra có lỗi chính tả hoặc không được tiết lộ xuất xứ nguồn gốc hoặc giá có vẻ quá tốt là hoàn toàn giả mạo.

Trong một bản tuyên bố, người phát ngôn viên của công tydược này nói rằng, bệnh nhân nên biết rằng, Novo Nordisk là công ty sản xuất thuốc duy nhất ở Hoa Kỳ được FDA chấp thuận cho bán ra chất semaglutide.

"Các nơi cung cấp dịch vụ Telehealth và các công ty dược phẫm hỗn hợp đang tuyên bố cung cấp hoặc bán ra các sản phẩm hỗn hợp chưa được phê duyệt có chứa 'semaglutide' đang tìm nguồn cung ứng nguyên liệu của họ từ các thực thể khác ngoài Novo Nordisk", người phát ngôn viên này cho biết thêm.

Lừa đảo trực tuyến
Một số trang web có ý định trở thành nơi bán thuốc trực tuyến lấy tiền của người tiêu dùng nhưng lại không bao giờ cung cấp thuốc đến tay bệnh nhân, theo cuộc nghiên cứu này.

Mặc dù ông Mackey và các đồng tác giả của cuộc nghiên cứu đã trả tiền cho sáu hóa đơn đặt mua hàng, họ "chỉ nhận được sản phẩm từ 3 nơi bán hàng. Ba trong số các trang web mà họ đặt hàng là dạng lừa đảo không giao hàng, còn yêu cầu phải cho thanh toán bổ sung từ 650 đến 1,200 USD để hỗ trợ cho sản phẩm của họ khi qua Hải quan", theo bản báo cáo cho biết.

"Trong trường hợp xấu nhất, người tiêu dùng nếu mua thuốc GLP-1 từ các hiệu thuốc trực tuyến bất hợp pháp sẽ bị lừa và mất tiền", ông Shabbir Safdar, giám đốc điều hành của Hiệp hội đối tác về thuốc an toàn, trong đó nghiên cứu sự nguy hiểm của thuốc giả, có cho biết. "Và bạn sẽ kết thúc với các loại thuốc có khả năng gây ra tai hại không nhỏ".

Một số người có thể tìm thấy semaglutide tại nơi bán thuốc thông thường của họ, thì đã chuyển sang sử dụng loại thuốc hỗn hợp, được pha trộn hoặc làm thay đổi thành phần dược tính để tạo ra các loại thuốc phù hợp với nhu cầu cụ thể của bệnh nhân.

Thuốc tổng hợp này có thể được sản xuất và phân phối với ít phần hạn chế hơn khi loại thuốc được thấy xuất hiện trong danh sách thiếu hụt thuốc của FDA. Hiện tại, một số liều lượng của loại thuốc Wegovy đang có sự thiếu hụt ngoài thị trường. Tuy nhiên, FDA cảnh cáo rằng, "Loại thuốc hỗn hợp chỉ nên được sử dụng cho những bệnh nhân có nhu cầu y tế nhưng không thể đáp ứng bằng một loại thuốc đã được FDA chấp thuận".

Trong một bản tuyên bố trên trang web của mình, công ty dược phẫm Novo Nordisk cho biết họ làm việc để giải quyết tình trạng bị thiếu hụt này. "Mặc dù chúng tôi sẽ cố gắng hết sức để hỗ trợ cho những người muốn bắt đầu dùng thuốc Wegovy, điều quan trọng là phải nhận ra rằng nhu cầu toàn diện sẽ tiếp tục vượt quá nguồn cung cấp và một số bệnh nhân vẫn có thể gặp khó khăn trong việc mua thuốc Wegovy này".

Ngay cả khi sử dụng thuốc đúng theo chỉ dẫn, thuốc GLP-1 này có thể gây ra nhiều tác dụng phụ, bao gồm buồn nôn, tiêu chảy, nôn mửa, táo bón, đau bao tử, nhức đầu và mệt mỏi, và kết quả là, nhiều người dừng lại lấy chúng sau hai năm. FDA khuyên các hãng bảo hiểm y tế cho theo dõi bệnh nhân cẩn thận về bệnh thận, bệnh về mắt, trầm cảm hoặc các hành vi hoặc suy nghĩ muốn tự tử.

Một số bác sĩ cũng đã quan sát rằng thuốc GLP-1 có thể kích hoạt rối loạn ăn uống ở một số bệnh nhân và Tổ chức Hợp tác Rối loạn Ăn uống, có cung cấp sự điều trị hoặc hỗ trợ cho những người ăn uống bị rối loạn, khuyên các bác sĩ nên sàng lọc ra các bệnh nhân về các tình trạng như chán ăn trước khi kê toa thuốc semaglutide.

"Nếu một hiệu thuốc không yêu cầu trưng ra toa thuốc, tham khảo về y tế hoặc bất cứ sự hiểu biết nào về sức khỏe của bạn, thì điều đó đúng là không hợp pháp", ông McGowan có nói.

"Ngay bây giờ, không có phím tắt", ông nói. "Hoặc là bạn may mắn có bảo hiểm cho các sản phẫm chứa chất GLP-1, hoặc bạn sẵn sàng và có thể trả hàng trăm, nếu không phải hàng ngàn USD mỗi tháng bằng tiền mặt. Hiện tại không có cách giải quyết an toàn nào được chứng minh cả".

Theo NBCNews