FDA CHO PHÉP XÉT NGHIỆM GIANG MAI KHÔNG KÊ ĐƠN ĐẦU TIÊN TẠI NHÀ

[florida80]

8/18

Xét nghiệm không kê đơn đầu tiên tại nhà đối với bệnh giang mai đã được FDA cấp phép lưu hành vào thứ Sáu, 16 tháng 8. Theo ABC News, thông thường bệnh giang mai được kiểm tra bởi các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe bằng cách xét nghiệm máu hoặc xét nghiệm dịch từ vết loét giang mai. Tuy nhiên, xét nghiệm mới có tên là First To Know, của công ty kỹ nghệ sinh học NOWDiagnostics, sử dụng một giọt máu để đưa ra kết quả có trong khoảng 15 phút. Nhưng kết quả vẫn phải được bác sĩ xác nhận. Bác sĩ Michelle Tarver, quyền giám đốc Trung tâm Thiết bị của FDA, cho biết việc tiếp cận các xét nghiệm tại nhà giúp tăng cường sàng lọc ban đầu đối với bệnh giang mai, khi có thể có nhiều cá nhân không muốn gặp bác sĩ vì họ đã có khả năng tiếp xúc với bệnh lây truyền qua đường tình dục. Theo công ty NOWDiagnostics, một hộp đi kèm với một xét nghiệm, sẽ được bán với giá 29.98 Mỹ kim và sẽ có sẵn tại các nhà bán lẻ lớn vào mùa thu năm 2024. Trong một nghiên cứu lâm sàng trên 1,270 người, xét nghiệm có thể xác định chính xác 99.5% mẫu âm tính và xác định chính xác 93.4% mẫu dương tính khi so sánh với ba xét nghiệm trong phòng thí nghiệm đã được FDA chấp thuận. Trong những năm gần đây, số ca mắc bệnh giang mai ở Hoa Kỳ đã tăng mạnh, với CDC báo cáo mức tăng gần 80% từ hơn 113,000 ca vào năm 2018 lên hơn 203,000 ca vào năm 2022.