VietBF - FDA cho thu hồi thuốc trị huyết áp do chứa hóa chất gây ra ung thư

Theo Cục An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, hơn nửa triệu chai thuốc trị huyết áp đang bị cho thu hồi vì chứa hóa chất gây ung thư có liên quan đến thuốc bán theo toa bác sĩ.

Teva Pharmaceuticals USA, có trụ sở tại Parsippany, New Jersey, đã cho ban hành lệnh thu hồi tự nguyện vào ngày 7 tháng 10 đối với một số viên nang prazosin hydrochloride mà công ty phân phối bán ra và FDA đã phân loại sản phẩm này là loại có mức độ rủi ro loại II vào hôm thứ Sáu, ngày 24 tháng 10.

Prazosin Hydrochloride 2 mg

Thuốc này vốn đã được FDA chấp thuận để cho điều trị huyết áp cao, nhưng đôi khi được kê toa theo chỉ định của bác sĩ để giúp kiểm soát các triệu chứng rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD), đặc biệt là bị ác mộng và khó ngủ. Thuốc này tác động qua việc làm giãn nỡ mạch máu, giúp cải thiện lưu lượng máu và giảm huyết áp xuống.

Consumer Reports, tổ chức bất vụ lợi nổi tiếng với việc cho thử nghiệm và giám sát các chính sách và sản phẩm hướng đến người tiêu dùng, đã công bố báo cáo về các thực phẩm gây rủi ro thường niên vào tháng 4, có nêu ra tên 10 loại thực phẩm năm 2024 bị thu hồi nhiều nhất và/hoặc liên quan đến các đợt bùng phát dịch bệnh lớn nhất. USA TODAY đã phân tích sâu hơn về báo cáo này dựa trên những thông tin bạn cần biết.

Theo FDA, rủi ro Loại II là tình huống "trong đó việc sử dụng hoặc tiếp xúc với sản phẩm vi phạm có thể gây ra hậu quả sức khỏe bất lợi tạm thời hoặc có thể hồi phục về mặt y tế hoặc khả năng xảy ra hậu quả sức khỏe bất lợi nghiêm trọng là rất thấp".

Phân loại rủi ro từ cơ quan liên bang FDA cho thấy loại thuốc bị thu hồi này có thể chứa tạp chất nitrosamine còn gọi là "tạp chất C N-nitroso Prazosin". FDA cho biết, việc tiếp xúc với dược chất này có thể dẫn đến những rủi ro nghiêm trọng cho sức khỏe.

Loại thuốc huyết áp nào đang bị cho thu hồi?
Việc thu hồi liên quan đến hơn 580,000 viên nang prazosin hydrochloride do Teva Pharmaceuticals cho phân phối bán ra.
- Viên nang 1 mg: 181,659 lọ
- Viên nang 2 mg: 291,512 lọ
- Viên nang 5 mg: 107,673 lọ

Theo FDA, mỗi chai thuốc có thể chứa từ 100 đến 1,000 viên nang.

Để biết thêm thông tin về Thông tin Mã và số lô thu hồi, hãy truy cập Báo cáo thực thi của FDA tại đây:
- https://www.accessdata.fda.gov/scrip...s/?Event=97755

Mọi người nên làm gì với thuốc bị cho thu hồi?
Cả Teva và FDA đều không đưa ra hướng dẫn nào về việc phải làm gì với những viên thuốc bị cho thu hồi.
Nhưng theo GoodRx, bất cứ ai bị ảnh hưởng bởi việc thu hồi thuốc đều được khuyên nên kiểm tra số lô thuốc, liên hệ với dược sĩ cũng như bác sĩ kê toa và cho vứt bỏ loại thuốc bị thu hồi.

USA TODAY đã liên lạc với Teva để có thêm thông tin về việc cho thu hồi này.