2. Yếu tố dược học
Đây là những yếu tố liên quan đến thuốc như đặc tính lư hóa của dược chất và kỹ thuật bào chế, trang thiết bị sản xuất… Nếu như những yếu tố sinh học ở trên được hạn chế nhờ vào tŕnh độ và kinh nghiệm của bác sĩ điều trị th́ đối với yếu tố dược học này, bạn hoàn toàn có khả năng yêu cầu và lựa chọn sử dụng thuốc tốt hơn để quá tŕnh điều trị bệnh hiệu quả hơn.
Thực tế, rất nhiều biệt dược với tên khác nhau nhưng lại có cùng một hàm lượng hoạt chất, chung dạng bào chế và đường sử dụng, cùng đạt các tiêu chuẩn kiểm nghiệm đang lưu thông trên thị trường. Thế nhưng, bạn có biết mọi thành phần của thuốc bao gồm cả tá dược cũng gây ra những tác động đến cơ thể và làm ảnh hưởng đến sinh khả dụng của thuốc, làm quá tŕnh trị bệnh không đạt hiệu quả như mong muốn? Vậy nên, có thể nói thuốc là yếu tố chính ảnh hưởng đến quá tŕnh điều trị và biết yêu cầu về loại thuốc sử dụng là một kỹ năng cần thiết.
Thuốc gốc là ǵ?
thuốc gốc 1
Thuốc gốc là thuốc được sáng tạo và phát triển từ công ty dược phẩm phát minh ra nó. Khi một thuốc mới được phát minh sẽ được cấp bằng sáng chế trong 20 năm (kể từ khi thuốc được phát minh) để bảo vệ công ty sáng tạo ra thuốc và không cho phép bất kỳ ai khác sản xuất, tiếp thị thuốc này. Khi thời hạn bảo hộ bản quyền của thuốc gốc đă hết, các công ty khác có thể sản xuất và bán phiên bản generic của thuốc đó.
Thông thường, nghiên cứu và phát triển ra một thuốc mới là cả một quá tŕnh lâu dài và tiêu tốn đến hàng tỷ đô la. Bên cạnh đó, toàn bộ thông tin của hoạt chất bao gồm tác dụng, chỉ định, liều dùng, thận trọng, tác dụng không mong muốn… đều được phát triển từ công ty phát minh ra thuốc mới. Sau khi thuốc được sử dụng rộng răi cho bệnh nhân, công ty phát triển và sản xuất thuốc có nghĩa vụ tiếp tục theo dơi, cập nhật và báo cáo các tác dụng ngoại ư của thuốc cho cơ quan y tế.
Để một thuốc phát minh đến được tay người bệnh sử dụng một cách an toàn và hiệu quả cần phải trải qua rất nhiều giai đoạn. Sau khi nghiên cứu về cơ chế mức độ phân tử, t́m kiếm, chọn lọc và tối ưu hóa hoạt chất để t́m được “ứng viên thuốc” tiềm năng, thuốc gốc phải trải qua những thử nghiệm tiền lâm sàng, lâm sàng và tiếp tục theo dơi khi thuốc đă được đăng kư theo đúng tiêu chuẩn và lưu hành trên thị trường. Theo ước tính, một công ty phải mất khoảng 15 năm để đưa được một hoạt chất mới ra thị trường với chi phí dao động từ 800 triệu – 2 tỷ đô la.
|