Chính quyền của Trump đã trao cho một công ty 1,3 tỷ đô để sản xuất ống tiêm vaccine, nay nó ở đâu?

Ngày 21 tháng 4 năm 2021, 6:31 CH AEST
Bởi Andrew W. Lehren và Laura Strickler


Vào năm 2020, Giám đốc điều hành của ApiJect Systems America, Jay Walker, đã giải thích cách hoạt động của các ống tiêm chứa đầy nhựa của công ty ông. Ông nói, công nghệ này sẽ cải thiện năng lực sản xuất của Hoa Kỳ khi vắc xin Covid-19 đã sẵn sàng.NBC


WASHINGTON - Một năm sau khi một công ty ở Connecticut nhận được các khoản vay liên bang và hợp đồng trị giá gần 1,3 tỷ đô la để cung cấp một ống tiêm thiết yếu cho đợt triển khai vắc-xin Covid-19, không có ống tiêm nào được thực hiện. Ống tiêm đã không nhận được ngay cả lần đầu tiên trong một loạt các phê duyệt mà nó cần từ chính phủ liên bang trước khi nó có thể được sản xuất và một nhà máy hứa hẹn 650 việc làm vẫn chưa được xây dựng.

ApiJect Systems Corp. tự định vị mình là công ty sẽ tạo ra sự khác biệt giữa việc triển khai và phân phối vắc xin cứu sinh một cách khó khăn. Nhưng khi việc triển khai vắc-xin của Hoa Kỳ đạt được bước tiến hoàn toàn, với khoảng một nửa số người trưởng thành ở Hoa Kỳ đã được tiêm ít nhất một mũi, nhu cầu về thiết bị của ApiJect đã giảm dần, khiến các hợp đồng và khoản vay bị nghi ngờ.

Công ty cho biết trong một tuyên bố với NBC News rằng họ "đang làm việc với một số công ty dược phẩm vắc-xin để tiến hành thử nghiệm và đánh giá theo quy định đối với vắc-xin Covid-19 trong ống tiêm ApiJect."


Tuy nhiên, người phát ngôn của Pfizer, một trong những nhà sản xuất vắc-xin, nói rằng ngay cả khi ống tiêm của ApiJect nhận được tất cả các phê duyệt cần thiết từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, nó sẽ "không có bất kỳ tác động nào đến sản lượng hoặc quy trình của chúng tôi." Moderna đã không trả lời yêu cầu bình luận và Johnson & Johnson từ chối bình luận.

Theo ApiJect, nó đã “đóng gói… cho mục đích thử nghiệm, hai trong số các loại vắc-xin” để các công ty vắc-xin có thể thực hiện các xét nghiệm cần thiết trước khi yêu cầu FDA chấp thuận sử dụng ống tiêm với sản phẩm của họ. Cả cơ quan quản lý liên bang và bất kỳ nhà sản xuất vắc xin nào sẽ không xác nhận bất kỳ yêu cầu phê duyệt nào đang chờ xử lý. ApiJect không cung cấp tên.

Nhà máy của ApiJect được cho là sẽ được xây dựng trong một khu công nghiệp ở Bắc Carolina, nhưng Morgan Weston, người phát ngôn của quỹ điều hành công viên, nói rằng nhà máy chưa được xây dựng và "họ chưa chuyển hoạt động của mình vào bất kỳ cấp độ." Cô ấy chuyển tất cả các câu hỏi khác đến công ty.

Người phát ngôn của ApiJect, Steve Hofman, cho biết khu đất ở Bắc Carolina đã được san lấp mặt bằng và phân loại để xây dựng. Anh ấy sẽ không nói thêm về thời điểm bắt đầu xây dựng.


Công ty cho biết nó có thể giúp sản xuất hàng loạt vắc-xin coronavirus

Khi Tổng thống Donald Trump ban hành Đạo luật Sản xuất Quốc phòng để chống lại đại dịch vào tháng 5, ông đã thiết lập thẩm quyền mới để cấp vốn cho các công ty Hoa Kỳ muốn sản xuất vật tư y tế cần thiết - một nỗ lực nhanh chóng vấp phải. Khoản vay 765 triệu USD cho Eastman Kodak đã bị đình trệ vào tháng 8 sau khi nó được công bố sớm . Một báo cáo của tổng thanh tra không tìm thấy hành vi sai trái nào, nhưng Quốc hội vẫn tiếp tục điều tra khoản vay, theo một tuyên bố gần đây của Ủy ban Lựa chọn Nhà về Cuộc khủng hoảng Coronavirus . Dự án không bao giờ được khởi động lại.

Chính quyền Trump cũng đã phê duyệt khoản vay theo Đạo luật Sản xuất Quốc phòng cho ApiJect lên tới 590 triệu USD . Tổng cộng, chính quyền đã trao cho công ty các khoản vay và hợp đồng trị giá gần 1,3 tỷ USD vào năm ngoái. Ngoài khoản vay theo Đạo luật Sản xuất Quốc phòng, còn có một hợp đồng của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh vào cuối tháng 1 trị giá tới 453 triệu đô la , ngay khi đại dịch đang nổi lên, và sau đó là một hợp đồng của Bộ Quốc phòng vào tháng 5 trị giá lên tới 251 triệu đô la. .

Khi Lầu Năm Góc công bố hợp đồng ApiJect , họ cho biết hợp đồng này sẽ "cho phép sản xuất hơn 100 triệu ống tiêm đã được nạp sẵn để phân phối trên khắp Hoa Kỳ vào cuối năm 2020."


Thiết bị của ApiJect bao gồm một kim tiêm dễ gắn và một hộp đựng dùng một lần bằng nhựa tương tự như hộp đựng thuốc nhỏ mắt. Giám đốc điều hành của công ty cho biết các thiết bị, có giá dưới một đô la để sản xuất, sẽ được sản xuất tại MỹNBC

Bộ Quốc phòng cũng chào hàng công tác cứu trợ đại dịch của mình với một mốc thời gian đưa ra cùng một khung thời gian và khối lượng cho việc sản xuất ống tiêm của ApiJect.

Công ty duy trì rằng họ đã cam kết chỉ tăng cường năng lực để sản xuất nhiều ống tiêm đó, nhưng trong một thông cáo báo chí vào tháng 5 , họ cho biết họ sẽ sử dụng tiền của chính phủ "để cung cấp 100 triệu ống tiêm pha sẵn cho Phản ứng COVID-19 vào mỗi năm- Kết thúc năm 2020. " Thông cáo cũng cho biết nó sẽ "tạo ra một công suất tăng đột biến để cung cấp ... hơn 500 triệu vào năm 2021."

Mặc dù ApiJect không cung cấp 100 triệu ống tiêm vào cuối năm nay, nó đã đáp ứng các nghĩa vụ của mình theo hợp đồng liên bang và cam kết cho vay, một phần bằng cách sắp xếp một nhà thầu phụ hứa có thể sản xuất ống tiêm nếu họ được chấp thuận bởi FDA.

Cả Lầu Năm Góc và HHS đều cho biết ApiJect tuân thủ các điều khoản trong hợp đồng của mình và các cơ quan đã trích ra 147,6 triệu đô la trong quỹ liên bang, số tiền này có thể tăng lên khi được FDA chấp thuận.

Không thiếu ống tiêm
Các khoản vay và các hợp đồng đã được thông qua khi các báo động đang được đặt ra trong và ngoài chính phủ liên bang về việc liệu Hoa Kỳ có phải đối mặt với tình trạng thiếu ống tiêm khi vắc xin có sẵn hay không. Như NBC News đã đưa tin , người tố giác HHS Rick Bright đã cảnh báo các đồng nghiệp trong email ngày 12 tháng 3 năm 2020 rằng "Có thể mất thêm hai năm để tạo ra đủ [ống tiêm] đáp ứng nhu cầu vắc xin của Hoa Kỳ cho một đại dịch."

Nhưng việc triển khai vắc-xin không bị cản trở do thiếu ống tiêm .

Trong khi đó, gần 1,3 tỷ đô la các khoản vay liên bang và các hợp đồng được phê duyệt cho ApiJect đã không dẫn đến bất kỳ ống tiêm ApiJect nào được đưa vào nguồn cung cấp y tế của đất nước, bởi vì công ty chưa có bất kỳ phê duyệt nào của FDA cho kim tiêm của họ hoạt động với vắc xin coronavirus .

Ống tiêm của công ty phức tạp hơn một chiếc kim thông thường. Không giống như các ống tiêm được các bác sĩ hoặc y tá bơm đầy ngay trước khi bệnh nhân được tiêm, thiết bị của ApiJect sẽ được bơm sẵn vắc-xin trước khi được vận chuyển đến các bệnh viện, nhà thuốc và trung tâm tiêm chủng.

Công nghệ này chưa được chấp thuận ở Hoa Kỳ để sử dụng. FDA phải phê duyệt không chỉ thiết kế kim của thiết bị, mà còn cả việc sử dụng kim tiêm với vắc xin Covid-19 cụ thể. FDA sẽ phải xác định rằng việc bảo quản vắc xin trong ống tiêm của ApiJect không gây ra vấn đề gì, chẳng hạn như ăn mòn nhựa của ống tiêm. Việc phê duyệt phải được yêu cầu bởi các nhà sản xuất vắc xin, không phải bởi ApiJect. Theo ApiJect, nó đã “đóng gói… cho mục đích thử nghiệm, hai trong số các loại vắc-xin” để các công ty vắc-xin có thể thực hiện các xét nghiệm cần thiết trước khi ống tiêm có thể được phê duyệt để sử dụng cho vắc-xin của họ.


Một quan chức cấp cao của HHS trong chính quyền Trump cho biết thật ngạc nhiên khi FDA vẫn chưa phê duyệt thiết bị này, vì việc phê duyệt vắc-xin dự kiến ​​sẽ nhanh chóng.

Người phát ngôn của FDA từ chối bình luận về đề xuất của ApiJect, đề cập đến chính sách không đưa ra tuyên bố công khai về các ứng dụng thiết bị y tế.

Hồ sơ chính xác về số tiền ApiJect nhận được vẫn chưa được công khai. Hofman, người phát ngôn của ApiJect, cho biết ApiJect đã lập hóa đơn cho HHS với giá 1,3 triệu USD và từ chối cho biết họ đã lập hóa đơn cho Lầu Năm Góc là bao nhiêu, công ty đã dành 138 triệu USD theo hợp đồng. Cả HHS và Lầu Năm Góc đều không cho biết họ đã được lập hóa đơn bao nhiêu.

Trong khi đó, ApiJect cần huy động khoảng 197 triệu đô la để giúp đảm bảo khoản vay liên bang 590 triệu đô la bổ sung. Jefferies Financial Group Inc. đang làm việc để huy động tiền thông qua các nguồn tư nhân. Hofman cho biết khoản vay gần được hoàn tất nhưng từ chối dự đoán khi nào nó sẽ được hoàn thành, với lý do chính phủ liên bang đang tiến hành thẩm định.

Mặc dù ApiJect đã nhận được khoản vay liên bang và các hợp đồng như một phần trong nỗ lực tăng cường sản xuất vật tư y tế trong nước, nhưng nếu FDA chấp thuận các ống tiêm của họ, trước tiên chúng sẽ được sản xuất bởi cơ sở của công ty Ritedose thuộc sở hữu của Trung Quốc ở Nam Carolina.
Ritedose, thuộc sở hữu của quỹ đầu tư tư nhân AGIC Capital có trụ sở tại Hồng Kông và công ty dược phẩm Trung Quốc Humanwell Healthcare (Group) Co.

Khoản vay liên bang cho ApiJect sẽ được cung cấp thông qua US Development Finance Corp., một cơ quan mà chính phủ liên bang thành lập để giúp các nước đang phát triển thanh toán cho các dự án cần thiết, như nhà ở thu nhập thấp ở Costa Rica và các khoản vay nhỏ cho doanh nghiệp nhỏ ở Campuchia. Cơ quan này từ chối bình luận cụ thể về khoản vay, nhưng họ cho biết chương trình cho vay Đạo luật Sản xuất Quốc phòng "có một loạt các ứng dụng cho các dự án quan trọng."

"Những ứng viên này đang trong các giai đoạn khác nhau của quá trình siêng năng nghiêm ngặt của chúng tôi," nó nói.

Hofman cho biết điều quan trọng đối với một công ty như ApiJect ở Mỹ để mở rộng sản xuất ống tiêm trong nước của đất nước để họ có thể ít phụ thuộc hơn vào các nhà sản xuất nước ngoài. Năm ngoái, "có một lo ngại rằng chúng tôi sẽ thiếu hụt trong những việc này", ông nói và nói thêm, "Mọi người đều rất phê phán, đúng như vậy, về việc thiếu kế hoạch về các yếu tố khác của ứng phó với đại dịch."

Và ống tiêm ApiJect vẫn có thể đóng một vai trò quan trọng trong việc tiêm vắc-xin cho người Mỹ, đặc biệt nếu cần tiêm nhắc lại.

“Chúng tôi không biết, hôm nay ngồi ở đây, nhu cầu về thuốc tiêm trong đại dịch này sẽ như thế nào, không chỉ ở Hoa Kỳ, mà còn ở phần còn lại của thế giới,” Hofman nói. "Vì vậy, ý tưởng rằng Hoa Kỳ ủng hộ một lựa chọn để tạo ra năng lực mới đáng kể trong nước với một chuỗi cung ứng rất, rất mạnh - chúng tôi luôn nghĩ rằng đó là một vấn đề chính sách công là điều hoàn toàn đúng đắn.

"Thực tế là chúng tôi là những người làm điều đó - chúng tôi nhận ra nghĩa vụ của chúng tôi phải thực hiện và làm những gì chúng tôi phải làm", ông nói.

Báo cáo này là một phần của sự hợp tác liên tục với Trung tâm Báo cáo Toàn cầu về chuỗi cung ứng toàn cầu.

CHỈNH SỬA (ngày 21 tháng 4 năm 2021, 10:35 tối theo giờ ET): Một phiên bản trước của bài báo này đã trình bày sai những gì ApiJect nói với NBC News về quy trình phê duyệt của FDA cho sản phẩm ống tiêm của họ. ApiJect cho biết họ đã cung cấp cho hai nhà sản xuất vắc xin các thiết bị của mình để thử nghiệm, điều này là cần thiết trước khi các công ty có thể đệ trình lên FDA để phê duyệt thiết bị. ApiJect không nói với NBC News rằng hai nhà sản xuất vắc xin đã đệ trình vắc xin của họ để FDA chấp thuận để sử dụng với ống tiêm của ApiJect.

Nguồn: https://www.nbcnews.com/health/healt...ccine-n1263872

Dính dấp nhiều "cá lớn" quá, cho dù có quăng lưới để bắt, nhưng trước đó lưới đã bị "lủng" sẳn rồi, có quơ quào cũng chỉ bắt được vài con "tép riêu" mà thôi!! Nếu chính phủ bị "rớt bóp" ít nhiều, ít ra cũng đủ để cho tay chơi "golf" có điều kiện để đánh vài séc cho thêm" rộn rả" hơn!!! Người khi đã mê "chức quyền", liệu có dể dàng từ bỏ "túi tiền" được hay không??? Xin chớ "moi" cái "đống rác tanh thúi" này ra thêm cho đau lòng những người lở u mê, chay theo a dua, xu nịnh!!!

Muốn hỏi hiện giờ nó ở đâu thì đi hỏi thằng con rể xem nó cò đưa sang Do Thái cùng với số vaccine của Mỹ do Do Thái sản xuất ko thì biết...

thông đồng gian lận , tự bốc khói đi luôn

Cứ đổ thừa qua lại đi...chạy lòng vòng đi ...trump cười !!