FDA THÔNG QUA THUỐC CHỐNG TRẦM CẢM SAU KHI SINH TẠI HOA KỲ

[florida80]

8/5

Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt thuốc zuranolone để điều trị chứng trầm cảm sau khi sinh nở. Đây là loại thuốc uống đầu tiên cho tình trạng này được chấp thuận ở Hoa Kỳ. Theo CNN, FDA công bố hôm thứ Sáu (4 tháng 8) rằng zuranolone, được bán dưới nhãn hiệu Zurzuvae, đã được phê duyệt dưới dạng viên uống một lần mỗi ngày trong vòng 14 ngày. Theo cơ quan, trầm cảm sau khi sinh là một tình trạng nghiêm trọng và có khả năng đe dọa đến tính mạng, trong đó phụ nữ cảm thấy buồn bã, tội lỗi, vô dụng—thậm chí, trong những trường hợp nghiêm trọng, có ý nghĩ làm hại bản thân hoặc con của họ. Bên cạnh đó, chứng trầm cảm sau sinh có thể phá vỡ mối liên kết giữa mẹ và con, gây ra những hậu quả đối với sự phát triển về thể chất và cảm xúc của đứa trẻ. Tình trạng này xuất hiện ở khoảng 1 trong 7 bà mẹ sau khi sinh con. FDA đã thêm một khuyến cáo trên hộp thuốc, lưu ý rằng Zurzuvae có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và thực hiện các hoạt động khác. Bệnh nhân cũng có thể không đánh giá được mức độ suy yếu của họ. Để giảm nguy cơ gây hại, cơ quan này cho biết bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc hạng nặng trong ít nhất 12 giờ sau khi dùng thuốc. FDA cho biết các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm buồn ngủ, chóng mặt, tiêu chảy, mệt mỏi, viêm mũi họng (cảm lạnh thông thường) và nhiễm trùng đường tiết niệu. Cơ quan này cũng cho biết việc sử dụng thuốc có thể gây ra ý nghĩ và hành vi tự tử, và cũng có thể gây hại cho thai nhi.