AstraZeneca: 'Chấm dứt cấp phép lưu hành vaccine Covid-19 Vaxzervria'

[june04]

Hãng dược AstraZeneca cho biết hãng chủ động đề nghị Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu chấm dứt cấp phép lưu hành (hoặc thu hồi giấy phép lưu hành) đối với vaccine Covid-19 Vaxzervria.

Vaxzervria là tên thương mại của vaccine Covid-19 do AstraZeneca sản xuất.

Trả lời VnExpress bằng văn bản chiều 9/5, đại diện hãng dược này cho hay thực tế nhiều loại vaccine Covid-19 khác nhau đã được phát triển dẫn tới tình trạng dư thừa nguồn cung vaccine thế hệ mới và giảm nhu cầu Vaxzervria. Do đó, AstraZeneca chủ động đề nghị Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) chấm dứt cấp phép lưu hành vaccine Vaxzervria tại thị trường này. Hiện vaccine này không còn được sản xuất hoặc cung cấp nữa.

Trên toàn cầu, AstraZeneca cũng sẽ chủ động phối hợp với cơ quan quản lý các nước để tiến hành chấm dứt cấp phép lưu hành của Vaxzevria khi không còn nhu cầu sử dụng.

"Việc chấm dứt cấp phép lưu hành (hay thu hồi giấy phép lưu hành) có bản chất hoàn toàn khác với việc thu hồi vaccine", AstraZeneca nói rõ.

Hai ngày qua, truyền thông thế giới đưa tin AstraZeneca quyết định thu hồi vaccine Covid-19 của hãng. Như vậy, thông tin này không đúng bản chất quyết định thu hồi của AstraZeneca.

Vaxzervria là một trong những vaccine Covid-19 đầu tiên được các nước cấp phép khẩn cấp trong thời gian đầu đại dịch nhằm đáp ứng nhu cầu phòng ngừa và ngăn chặn virus lây lan, giảm nguy cơ chết người. AstraZene ước tính vaccine Covid-19 của họ đã giúp ngăn ngừa hơn 6,5 triệu ca tử vong chỉ trong năm đầu sử dụng, hơn ba tỷ liều vaccine đã được cung cấp trên toàn cầu.

"Những nỗ lực của chúng tôi đã được các chính phủ trên khắp thế giới công nhận và xem là một phần quan trọng của việc chấm dứt đại dịch", đại diện hãng cho biết.

Trước đó, hôm 2/5, AstraZeneca lần đầu thừa nhận vaccine Covid-19 của hãng có thể gây đông máu trong một số trường hợp hiếm gặp, còn gọi là huyết khối tĩnh mạch kèm hội chứng giảm tiểu cầu (TTS). Huyết khối là sự hình thành của cục máu đông, có thể làm giảm lưu lượng máu bình thường trong mạch máu. Giảm tiểu cầu là tình trạng thiếu hụt tiểu cầu trong máu.

Đại diện hãng cho biết việc thu hồi giấy phép lưu hành vaccine là động thái mang tính thương mại, không liên quan đến các vụ kiện về đông máu mới đây.

Việt Nam hiện không còn vaccine Covid-19 AstraZeneca, theo Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Bộ Y tế. Liều cuối cùng được sử dụng từ tháng 7/2023.

Vaccine Covid-19 AstraZeneca có mặt tại Việt Nam từ tháng 2/2021, là vaccine đầu tiên được phê duyệt nhập khẩu có điều kiện. Trước khi được cấp phép tại Việt Nam, vaccine đã được sử dụng khẩn cấp tại 181 quốc gia, vùng lãnh thổ. Sản phẩm này cũng được Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đưa vào danh mục sử dụng khẩn cấp.

Lãnh đạo Bộ Y tế khuyến cáo người dân không nên hoang mang, lo lắng về thông tin "đông máu", bởi tác dụng phụ của vaccine Covid-19 AstraZeneca (nếu có) chỉ xảy ra trong vòng 28 ngày sau khi dùng. Trong khi đó hầu hết người dân đã tiêm qua thời hạn này. Ngoài ra, Bộ đã xây dựng quy trình tiêm chủng chặt chẽ, khuyến cáo cảnh giác, theo dõi tác dụng phụ sau tiêm.