Một công ty sản xuất thuốc nhỏ mắt đã vừa thông báo cho thu hồi tự nguyện một số loại thuốc nhỏ mắt để trị khô mắt sau khi cuộc kiểm tra của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đạ phát hiện có
"có sự sai lệch về cGMP trong sản xuất" và khuyến cáo người tiêu dùng
"ngay lập tức ngừng sử dụng loại thuốc nhỏ mắt này".
(*
cGMP là viết tắt của
"Current Good Manufacturing Practice")
Việc cho thu hồi lại sản phẩm gồm có 5 loại thuốc nhỏ mắt khô khác nhau do công ty
AvKARE sản xuất được bán ra từ tháng 5 năm 2023 cho đến tháng 4 năm 2025.
(Minh họa)
Công ty dược phẩm này có trụ sở tại Tennessee cho biết cuộc kiểm tra đã phát hiện ra những sai lệch so với các tiêu chuẩn quy định hiện hành, được gọi là
"các quy định về Thực hành sản xuất tốt hiện hành" (cGMP).
Tuy nhiên, việc thu hồi này là chỉ biện pháp phòng ngừa vì công ty cho biết mối nguy hại hiện tại đối với sức khỏe do sự sai lệch này gây ra vẫn chưa được biết rõ.
Những loại thuốc nhỏ mắt nào đã bị cho thu hồi?
Các mặt hàng được liệt kê không tiết lộ ra các thương hiệu cụ thể bán những sản phẩm này nhưng xác định
AvKARE là công ty sản xuất ra.
AvKARE cũng cho biết trong một tuyên bố báo chí hôm thứ Hai:
"Việc tiếp tục sử dụng sản phẩm này cần phải được chấm dứt ngay lập tức".
Các mặt hàng sau đây, được bán ra từ ngày 26 tháng 5 năm 2023 đến ngày 21 tháng 4 năm 2025, đã được xác định trong đợt cho thu hồi này:
- NDC# 50268-043-15 Dung dịch nhỏ mắt nước mắt nhân tạo
- NDC# 50268-066-15 Carboxymethylcellulo se Natri Gel Nhỏ Mắt 1%
- NDC# 50268-068-15 Dung dịch nhỏ mắt natri carboxymethylcellulo se
- NDC# 50268-126-15 Dung dịch nhỏ mắt bôi trơn
- NDC# 50268-678-15 Dung dịch nhỏ mắt Polyvinyl Alcohol
FDA khuyên tất cả người tiêu dùng nên cho kiểm tra mã thuốc quốc gia và ngày hết hạn của sản phẩm và vứt bỏ ngay lập tức nếu thấy chúng trùng khớp với lời mô tả ở trên.
Số lô cụ thể của các sản phẩm bị ảnh hưởng có thể được tìm thấy trên trang web AvKARE ở đây:
-
https://www.avkare.com/recall