Thông tin được đăng tải trên trang The Hill hôm 11/11 cho biết nhà sản xuất kit xét nghiệm Ellume của Úc đang thu hồi khoảng 2,2 triệu kit xét nghiệm COVID-19 đang lưu hành tại Mỹ do lo ngại số kit xét nghiệm này cho kết quả dương tính giả "cao hơn mức chấp nhận được".
Cục Quản lư thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) cho hay đây là đợt thu hồi mở rộng. Trước đó, sau khi xác định khâu sản xuất có vấn đề có thể dẫn đến kết quả dương tính giả, Ellume đă tiến hành thu hồi gần 200.000 kit xét nghiệm COVID-19 ở Mỹ hồi tháng 10.
FDA đă xác định vụ thu hồi này ở mức độ 1 - nghiêm trọng nhất, tức có thể "gây ra hậu quả nghiêm trọng về sức khỏe hoặc tử vong". Tuy nhiên, theo FDA và Ellume, độ tin cậy của kết quả xét nghiệm âm tính không bị ảnh hưởng.
VietBF @ Sưu tầm