Hãng dược phẩm Merck & Co Inc. đã nhận được chấp thuận kinh doanh rộng rãi phiên bản nâng cấp vắc-xin Gardasil nhằm chống lại năm chủng virus bổ sung sẽ gây ra các trường hợp ung thư cổ tử cung.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm đã phê duyệt Gardasil 9, sẽ bảo vệ người dùng khỏi 9 chủng virus HPV, hoặc virus gây bệnh u nhú ở người. Đây là bản nâng cấp mới nhất kể từ khi vắc-xin được chấp thuận từ năm 2006, với chỉ định chống lại 4 chủng virus HPV.
FDA cho biết trong hôm thứ tư rằng vắc-xin Gardasil mới có khả năng chống lại được khoảng 90 phần trăm các bệnh ung thư cổ tử cung, âm hộ, âm đạo và ung thư hậu môn. Gardasil phiên bản gốc có tác dụng chống lại các chủng gây ra 70 phần trăm các trường hợp người Mỹ mắc bệnh ung thư cổ tử cung. Gardasil 9 cũng ngăn ngừa hai chủng virus gây ra mụn cóc sinh dục.
Khoảng 75 đến 80 phần trăm đàn ông và phụ nữ bị nhiễm HPV trong cuộc đời. Hầu hết việc nhiễm trùng đều không gây ra triệu chứng rõ ràng trên cơ thể người mắc bệnh. Nhưng một số trường hợp nhiễm trùng sẽ dẫn đến mụn cóc sinh dục, ung thư cổ tử cung và các loại ung thư khác.
FDA chấp thuận việc sử dụng vắc-xin cho ở nam và nữ - trong độ tuổi từ 9 đến 26 đối với nữ, và 9 đến 15 ở nam giới. Việc tiêm chủng đòi hỏi ba lần trong 6 tháng.
Năm ngoái, một nghiên cứu của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh cho thấy vắc-xin đã giảm số trường hợp bị nhiễm virus ở các bé gái đi một nửa. Nghiên cứu cũng cho thấy chỉ có khoảng một phần ba số lượng những cô gái đang trong tuổi phát triển đã tiêm tất cả ba mũi. Vắc-xin được khuyến cáo cho bé trai vào cuối năm 2011.
Những mũi tiêm sẽ có tác dụng tốt nhất trước khi một cá nhân bắt đầu quá trình sinh hoạt tình dục nên những quan chức y tế công cộng đã nhấn mạnh nên tiêm vắc-xin trong độ tuổi 11 và 12.
FDA đã chấp thuận điều chỉnh Gardasil 9 dựa trên các nghiên cứu của công ty mà đã ghi nhận 13.000 bệnh nhân. Các tác dụng phụ thường gặp nhất liên quan đến vắc-xin có liên quan đến quá trình tiêm bao gồm đau, sưng và đỏ.
Kenilworth, New Jersey đã có báo cáo doanh thu Gardasil tăng lên đến 1,83 tỷ USD trong năm 2013, tăng lên so với 1,63 tỷ USD trong năm trước đó.
VietSN © Sưu tầm