10/21
Tin từ Chicago/Washington, D.C. – Thử nghiệm vaccine COVID-19 của công ty AstraZeneca tại Hoa Kỳ dự kiến sẽ tiếp tục sớm nhất là trong tuần này sau khi Cơ quan Quản trị Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hoàn thành xem xét việc một tình nguyện viên đã nhiễm bệnh nghiêm trọng.
Thử nghiệm giai đoạn cuối của AstraZeneca ở Hoa Kỳ đã bị tạm dừng kể từ ngày 6 tháng 9, sau khi một tình nguyện viên tham gia thử nghiệm tại Anh Quốc nhiễm một căn bệnh rối loạn viêm cột sống hiếm được gọi là viêm tủy cắt ngang. FDA đang yêu cầu các nhà nghiên cứu tiến hành thử nghiệm bổ sung thông tin về căn bệnh vào các mẫu đơn đồng ý có chữ ký của những người tham gia nghiên cứu.
Trước đó, các viên chức quản trị của Anh đã xem xét căn bệnh và xác định rằng “không có đủ bằng chứng để khẳng định chắc chắn” rằng nó có liên quan hoặc không liên quan đến vaccine, đồng thời cho phép thử nghiệm được tiếp tục tại Anh.
Các cơ quan quản trị ở Brazil, Ấn Độ và Nam Phi trước đây cũng đã cho phép AstraZeneca tiếp tục thử nghiệm vaccine. AstraZeneca, công ty đang phát triển loại vaccine này cùng với các nhà nghiên cứu của Oxford Universities, đã được coi là người đi đầu trong cuộc đua sản xuất vaccine COVID-19 cho đến khi các thử nghiệm của họ được tạm dừng để điều tra căn bệnh này.
Dữ kiện ban đầu từ các thử nghiệm quy mô lớn ở Hoa Kỳ về vaccine của Pfizer và Moderna dự kiến sẽ diễn ra vào tháng tới. Tuần trước, Johnson & Johnson cũng đã tạm dừng thử nghiệm vaccine COVID-19 giai đoạn 3 của họ để điều tra một căn bệnh không rõ nguyên nhân ở một người tham gia nghiên cứu.
Vào thời điểm thông báo, công ty không biết liệu tình nguyện viên đã được tiêm vaccine hay giả dược. Vaccine là chìa khóa để giúp chấm dứt đại dịch đã tàn phá các nền kinh tế trên toàn thế giới và cướp đi sinh mạng của hơn 1 triệu người – trong đó có hơn 220,000 người ở Hoa Kỳ.