08/05/20
Scientists Worry About Political Influence Over Coronavirus Vaccine Project
Chính phủ đang cung cấp hàng tỉ đô-la hỗ trợ các công ty dược và công nghệ sinh học.
Hans Pennink/AP
Operation Warp Speed has moved along at a rapid clip. But some people involved in the pressure to deliver an October surprise for President Trump.
By Sharon LaFraniere, Katie Thomas, Noah Weiland, Peter Baker và Annie Karni
Bản dịch: Theinterpreter
Operation Warp Speed đang hoạt động rất nhanh. Nhưng một số người trong đó đang áp lực v́ muốn cho Tổng thống Trump một bất ngờ vào tháng Mười.
Tháng Tư vừa rồi, khi mà các bệnh viện quá tải và hầu hết nước Mỹ phải đóng cửa, Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh đă có bài thuyết tŕnh cho Nhà Trắng nói rằng sự phát triển nhanh chóng của vaccine coronavirus là hy vọng tốt nhất để kiểm soát dịch bệnh.
Trang thuyết tŕnh đầu tiên ghi: “Hạn chót: cho phép người dân được sử dụng rộng răi trước hoặc trong tháng Mười 2020,” với ngày tháng được in đậm.
Với sự thật rằng thường th́ phải mất mấy năm mới có thể tạo ra một vaccine, thời gian biểu cho Operation Warp Speed quả thực rất tham vọng. Khi hàng chục ngh́n người đang chết và hàng chục triệu mất việc, cuộc khủng hoảng cần có một phản ứng thấu đáo từ công đến tư, chính phủ cần gửi hàng tỉ đô la, hỗ trợ về hậu cần và đặc cách cho các công ty dược và công nghệ sinh học.
Đương nhiên là ai cũng biết hạn chót dự kiến này trùng hợp lạ kỳ với dự định kiểm soát dịch bệnh trước cuộc tuyển cử tháng Mười Một của Tổng thống Trump.
Khi Nhà Trắng đang quá mong chờ tin tốt và một cộng đồng tuyệt vọng đang chờ một giải pháp thần kỳ có thể kết thúc cuộc khủng hoảng này, họ tạo nên áp lực lên những nhà nghiên cứu của chính phủ. Các nhà nghiên cứu lo ngại về sự can thiệp chính trị trong các tháng tới và đang cố gắng đảm bảo rằng chính phủ có thể cân bằng giữa tốc độ nghiên cứu và điều lệ nghiêm ngặt, theo nhiều bài phỏng vấn với các quan chức chính phủ, nhà khoa học liên bang và các chuyên gia bên ngoài.
Yêu cầu phê chuẩn của vaccine thường cao hơn so với yêu cầu của thuốc điều trị v́ vaccine sẽ được dùng cho hàng triệu người khoẻ mạnh, nghĩa là chỉ cần các phản ứng phụ hiếm gặp cũng sẽ ảnh hưởng nhiều người hơn so với một loại thuốc đặc trị.
Tiến sĩ Stephen Hahn, uỷ viên của Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm, không loại trừ khả năng một vaccine sẽ được phê chuẩn khẩn cấp.
Ông cũng cho biết các nhà lănh đạo sẽ chứng nhận rằng bất kỳ vaccine nào cũng phải đạt được những tiêu chuẩn khắt khe của Cục. Ông khẳng định: “Công việc uỷ viên của tôi là đảm bảo chắc chắn hết mức có thể rằng bất kỳ mọi áp lực nào từ cấp trên đến với Cục đều sẽ không bị truyền xuống phía dưới” áp đặt lên những người điều hành và các nhà khoa học đang nghiên cứu vaccine.
Trong lúc đó, một quan chức cấp cao chính phủ từ chối hứa hẹn rằng bất kỳ phê chuẩn vaccine khẩn cấp nào sẽ được xem xét chặt chẽ bởi hội đồng chuyên gia cố vấn bên ngoài của Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm, dự tính vào ngày 22 tháng Mười.
Các viên chức nghề nghiệp cam đoan với Tiến sĩ Stephen Hahn rằng họ sẽ đứng sau hỗ trợ ông loại bỏ bất ḱ quyết định phê chuẩn nào không dựa trên cơ sở khoa học. Nhưng Tiến sĩ Hahn đă mất uy tín với cộng đồng khoa học v́ đă phê chuẩn việc sử dụng khẩn cấp hydroxychloroquine và chloroquine, hai thuốc chống sốt rét được Tổng thống quảng cáo là có thể được dùng làm thuốc chữa trị coronavirus, bỏ ngoài tai sự phản đối từ các cố vấn y tế cộng đồng của ông. Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm sau đó đă thu hồi sự cấp phép này, kết luận rằng các loại thuốc kể trên có mối nguy nhiều hơn so với các lợi ích chúng đem lại.
Các công ty dược giờ đang bị kẹt ở giữa. Các nhà phân tích nói rằng dù họ rất muốn đưa sản phẩm ra thị trường nhanh hết mức có thể, nhưng họ có thể gặp nguy hại nếu quá gấp rút để kịp cho lịch bầu cử.
Rob Smith, giám đốc công ty nghiên cứu Capital Alpha Partners nói rằng: “Họ biết rơ động lực chính trị trong việc này.”
Tiến sĩ Fauci đă bày tỏ sự tự tin rằng hệ thống này sẽ trụ vững được.
“Trong lịch sử, Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm đă dựa mọi quyết định trên nền tảng khoa học,” ông nói trước ủy ban Hạ viện. “Lần này họ cũng sẽ làm như vậy, tôi chắc chắn.”
Operation Warp Speed đă bắt đầu từ tháng Tư, một đứa con tinh thần của Tiến sĩ Peter Marks, một bác sĩ gầy đeo kính dẫn đầu bộ phận quản lư phê chuẩn vaccine và liệu pháp chữa trị ở Cục Quản lư Thực phẩm và Dược phẩm.
Các quan chức Nhà Trắng nói rằng ông Trump sẽ không bóp méo quá tŕnh duyệt vaccine để giúp cho chiến dịch của ông ấy. “Việc nghiên cứu nhanh chóng, sự phát triển, các lần thử nghiệm và cuối cùng là sự phân phát vaccine Covid-19 thể hiện ưu tiên cao nhất của Tổng thống Trump: sức khoẻ và sự an toàn của nhân dân Mỹ,” người phát ngôn Nhà Trắng Judd Deere cho biết. “Điều này không liên quan ǵ đến chính trị cả.”
Tiến sĩ Anthony S. Fauci, giám đốc của Viện Các bệnh Truyền nhiễm và Dị ứng Quốc gia, nói với các nhà lập pháp vào thứ Sáu rằng ông “lạc quan một cách thận trọng rằng chúng ta sẽ có vaccine vào cuối năm nay và đầu năm 2021.”
Nguồn:
https://www.nytimes.com/2020/08/02/u...s-vaccine.html