FDA công bố khuyến cáo mới về việc vaccine J&J có liên quan đến chứng rối loạn tự miễn hiếm gặp

[florida80]

Vào thứ hai (ngày 12 tháng 7), Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) dự kiến sẽ công bố khuyến cáo mới đối với vaccine Covid-19 của Johnson & Johnson, cho biết loại vaccine này có liên quan đến một chứng rối loạn tự miễn dịch nghiêm trọng nhưng hiếm gặp. Khoảng 100 báo cáo sơ bộ về hội chứng Guillain-Barre đã được phát hiện sau khi tiêm 12.8 triệu liều vaccine J&J.

Guillain-Barre là một chứng rối loạn thần kinh hiếm gặp, trong đó hệ thống miễn dịch của cơ thể tấn công nhầm một phần của hệ thần kinh. Theo Viện Quốc gia về Rối loạn Thần kinh và Đột quỵ, hội chứng này ước tính sẽ ảnh hưởng đến khoảng một trong 100,000 người mỗi năm và hầu hết mọi người cuối cùng sẽ phục hồi.

Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cho biết các trường hợp được báo cáo sau khi nhận được mũi tiêm J&J phần lớn xảy ra khoảng hai tuần sau khi tiêm chủng và chủ yếu ở nam giới, nhiều người từ 50 tuổi trở lên.




Cơ quan này cho biết thêm rằng dữ kiện hiện có không cho thấy một mô hình tương tự với vaccine của Pfizer hoặc Moderna. Các nhà quản lý Hoa Kỳ dự kiến sẽ nhấn mạnh rằng vaccine J&J là an toàn và lợi ích của nó lớn hơn những rủi ro tiềm ẩn.

Trong một tuyên bố hôm thứ Hai, J&J cho biết họ đã thảo luận với FDA và các cơ quan quản lý khác về chứng rối loạn này. Công ty nói rằng tỷ lệ mắc chứng rối loạn này là rất thấp, và công ty đặc biệt ủng hộ việc nâng cao nhận thức về các dấu hiệu và triệu chứng của các bệnh hiếm gặp để bảo đảm chúng có thể được xác định nhanh chóng và điều trị hiệu quả. Khuyến cáo mới là bước lùi mới nhất đối với J&J, công ty vốn đã gặp phải nhiều vấn đề trong khâu sản xuất cũng như lo ngại của công chúng về một chứng rối loạn đông máu hiếm gặp cũng liên quan đến vaccine của họ.