AstraZeneca cho biết họ chưa nói chuyện với chính phủ Mỹ về việc cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vắc-xin coronavirus của họ – một ngày sau khi có tin tức rằng chính quyền Trump có thể bật đèn xanh cho việc sử dụng vắc-xin này trước cuộc bầu cử.
“Sẽ là quá sớm để suy đoán về khả năng đó,” công ty dược phẩm cho biết trong một tuyên bố.
Tờ Financial Times hôm Chủ nhật đưa tin rằng Ṭa Bạch Ốc đang xem xét kế hoạch cho phép sử dụng khẩn cấp vắc-xin AstraZeneca nếu một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối đang được tiến hành ở Anh và các nước khác cho kết quả khả quan.
Nghiên cứu này do các nhà nghiên cứu tại Đại học Oxford điều hành, đă
thu hút hơn 11.000 người ở Anh, Nam Phi và Brazil. Những thử nghiệm ở nước ngoài đó đă bắt đầu vào tháng 6 và đang trên đà kết thúc vào cuối năm nay, công ty cho biết. AstraZeneca đang lên kế hoạch cho một cuộc thử nghiệm tương tự ở Hoa Kỳ với hy vọng sẽ thu hút 30.000 người.
Công ty đă
đạt được một thỏa thuận trị giá 1,2 tỷ đô la vào tháng 5 để cung cấp cho Mỹ 300 triệu liều thuốc ban đầu.
Những tin đồn về việc cấp phép sắp xảy ra đối với vắc xin AstraZeneca xuất hiện vào thời điểm khó khăn đối với FDA. Tổng thống
Donald Trump đang thúc giục FDA tiến hành nhanh hơn việc tiêm virus coronavirus, và Ủy viên FDA Stephen Hahn đang nỗ lực để xây dựng niềm tin của công chúng rằng nó sẽ không hy sinh tính an toàn hoặc hiệu quả cho thời gian cấp bách
Nhưng không rơ liệu cơ quan này có chịu áp lực của Ṭa Bạch Ốc hay không. Tuần trước, FDA đă đ́nh chỉ việc cấp phép sử dụng huyết tương khẩn cấp cho bệnh nhân coronavirus v́ lo ngại rằng dữ liệu sử dụng huyết tương c̣n ít. Vài ngày sau,
cơ quan này đă đảo ngược sau khi Trump cáo buộc rằng FDA đă làm chậm việc ủy quyền để làm chậm cơ hội tái đắc cử của ông.
TH