Trung Quốc nêu điều kiện phê chuẩn vaccine

[june04]

Cơ quan quản lý Trung Quốc nói vaccine Covid-19 được phê chuẩn phải có tỷ lệ hiệu quả 50% và cung cấp khả năng miễn dịch ít nhất 6 tháng.

Theo tài liệu dự thảo từ Trung tâm Đánh giá Dược phẩm Trung Quốc (CCDE), dù vaccine Covid-19 được quy định có tỷ lệ hiệu quả tối thiếu là 50%, mục tiêu là chúng phải có hiệu quả với 70% người dân.

Việc sử dụng khẩn cấp các loại vaccine đã đạt được tỷ lệ hiệu quả tối thiểu nhưng chưa hoàn thành giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng vẫn có thể được chấp nhận, tài liệu của CCDE cho biết thêm. Các giai đoạn cuối cùng của những thử nghiệm này có thể mất tới một năm, song lãnh đạo nhà nước đang rất mong muốn đưa ra một loại vaccine hiệu quả càng sớm càng tốt.

Theo South China Morning Post, tỷ lệ hiệu quả của vaccine được CCDE quy định đã tuân theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cùng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA). CCDE cho biết họ đưa ra điều kiện phê chuẩn vaccine sau khi xem xét lời khuyên của WHO và tham khảo ý kiến của hơn 50 chuyên gia cùng 37 nhóm khoa học.


Vaccine do công ty Sinovac Biotech của Trung Quốc sản xuất. Ảnh: Silvio Avila.

Thông tin trên được đưa ra khi 4 ứng cử viên vaccine Covid-19 Trung Quốc đang trong giai đoạn thử nghiệm cuối cùng tại UAE, Brazil, Arab Saudi và Indonesia. Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc, quản lý CCDE, hiện chưa bình luận về thông tin.

Trung Quốc thuộc những nước dẫn đầu "cuộc chạy đua" sản xuất vaccine Covid-19 đầu tiên, bao gồm cả Nga và Mỹ. Theo dữ liệu dự thảo do WHO công bố tuần qua, hiện có 29 loại vaccine đang được đánh giá lâm sàng.

Thử nghiệm lâm sàng, hay thử nghiệm Giai đoạn ba, là bước thử nghiệm quan trọng trên quy mô hàng nghìn người. Quá trình này đòi hỏi một tỷ lệ người tham gia nhất định tiếp xúc với virus để theo dõi hiệu quả của vaccine, thường được coi là tiền đề cần thiết giúp vaccine được cơ quan quản lý chấp thuận.

Nga ngày 11/8 trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới cấp phép cho vaccine Covid-19 dù chưa hoàn thành giai đoạn thử nghiệm thứ ba. Vaccine được đặt tên là "Sputnik V", theo tên vệ tinh đầu tiên trên thế giới "Sputnik 1" được Liên Xô phóng lên vũ trụ năm 1957.

Giới khoa học phương Tây bày tỏ lo ngại về tốc độ phát triển vaccine của Nga, nghi ngờ giới nghiên cứu nước này có thể đã "đốt cháy giai đoạn", song Bộ trưởng Y tế Nga Mikhail Murashko khẳng định những hoài nghi về vaccine này là "vô căn cứ".

Covid-19 đã xuất hiện tại hơn 210 quốc gia, vùng lãnh thổ, khiến hơn 21,8 triệu người nhiễm và hơn 770.000 người chết. Đại dịch khiến nhiều quốc gia huy động kinh phí và nghiên cứu chưa từng có để gấp rút ra mắt loại vaccine có thể bảo vệ hàng tỷ người trên thế giới.