Ông Đam tham gia tiêm thử nhiệm vaccine Nano Covax

[Romano]

Phó thủ tướng Vũ Đức Đam cùng Thứ trưởng Khoa học & Công nghệ Phạm Công Tạc tiêm thử mũi hai vaccine Nano Covax tại Học viện Quân y, sáng 26/3.

Lúc 9h, Phó thủ tướng Vũ Đức Đam đến Học viện Quân y (Bộ Quốc phòng) để chuẩn bị tiêm thử mũi vaccine Nano Covax thứ hai. 30 phút sau, ông được khám lâm sàng và vào phòng chuẩn bị tiêm. Trong quá trình này, ông trò chuyện vui vẻ với cán bộ y tế.

Tiêm xong, Phó thủ tướng và Thứ trưởng Phạm Công Tạc ở lại theo dõi thêm 30 phút; sau đó ông đi thăm hỏi các tình nguyện viên đến tiêm thử nghiệm giai đoạn 2 tại Học viện Quân y.

Học viện Quân y bắt đầu tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine Nano Covax cho các tình nguyện viên từ 25/3 đến 6/4. Đây là những người đã hoàn thành mũi tiêm thứ nhất từ 26/2 đến 9/3.

Trả lời báo chí sáng cùng ngày, Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y, cho biết mục tiêu của việc tiêm thử vaccine Nano Covax giai đoạn 2, với số lượng 50 - 60 tình nguyện viên là nhằm tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả sinh kháng thể và khả năng diệt virus của kháng thể này.

"Qua kết quả thử nghiệm giai đoạn đầu đều đảm bảo an toàn, tạo kháng thể tốt, khả năng trung hòa virus rất tốt. Số lượng mẫu nghiên cứu chưa lớn, nhưng vaccine cũng có hiệu quả với chủng virus của Anh", Trung tướng Đỗ Quyết nói và cho biết đơn vị đã nỗ lực "đầy nhanh tiến độ nghiên cứu, nhưng vẫn đảm bảo an toàn cho tình nguyện viên, đánh giá một cách khoa học, chính xác tính sinh miễn dịch của vaccine này".

Với tiến độ thử nghiệm hiện nay, dự kiến cuối tháng 6, đầu tháng 7, đơn vị có thể trình Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học xem xét, đánh giá, cấp phép tiêm vaccine diện rộng. "Chúng tôi đang nỗ lực để có vaccine cho người Việt Nam một cách an toàn, hiệu quả. Thời gian rút ngắn nhưng vẫn đảm bảo tính khoa học, an toàn", Trung tướng Nguyễn Quyết khẳng định.

Ông Quyết cũng phân tích, trong nghiên cứu thử nghiệm vaccine, theo quy định của thế giới thì phải đánh giá hiệu quả sinh miễn dịch. Nhưng với vaccine Covid-19, còn một cách khác nữa để được thế giới công nhận và cấp phép là so sánh hiệu quả với vaccine đã được cấp phép trước đó. Đơn cử, Tổ chức Y tế thế giới đã cấp phép vaccine Astra Zeneca, nên sau khi hoàn thành thử nghiệm, Việt Nam có thể so sánh giữa Nano Covax với vaccine này. Nếu Nano Covax có hiệu quả tương đương thì có thể cấp phép để sử dụng. Vì vậy, giai đoạn 3, sẽ thử nghiệm vaccine với khoảng 5.000 người; 5.000 người thử nghiệm vaccine Astra Zeneca, để so sánh.

"Tôi tin rằng với phương pháp này, Việt Nam có thể làm được và đến tháng 9, Việt Nam sẽ có vaccine thương mại", Trung tướng Quyết nói.

Nanocovax là vaccine Covid-19 do Công ty Nanogen nghiên cứu, phát triển. Vaccine được đưa vào thử nghiệm lâm sàng từ giữa tháng 12/2020, phải trải qua ba giai đoạn.

Giai đoạn một có 60 người tình nguyện, tuổi từ 18 đến 50, chia làm ba nhóm thử nghiệm ba mức liều gồm 25, 50 và 75 mcg. Mục tiêu của giai đoạn này là nhằm đánh giá mức độ an toàn và một phần tính sinh miễn dịch của vaccine. Đánh giá sơ bộ của Học viện Quân y cho thấy vaccine Nanocovax sinh miễn dịch tốt sau khi phân tích mẫu máu của các tình nguyện viên vào ngày 7, ngày 28, 35 và 56 sau khi tiêm liều một ở giai đoạn một.

Giai đoạn hai thử nghiệm trên 560 người ở độ tuổi 18-75, một số có bệnh lý nền. Tình nguyện viên được lấy mẫu máu để đánh giá miễn dịch vào ngày 28, 35, 42, 3 tháng và 6 tháng sau khi tiêm liều một.

Những người này được chia thành 4 nhóm gồm 80 người tiêm giả dược, 480 người chia đều vào 3 nhóm tiêm các liều vaccine 25 mcg, 50 mcg, 75 mcg. Phương pháp thử nghiệm là tiêm mù đôi, tức người tiêm và người được tiêm đều không biết đang tiêm giả dược hay vaccine. Sau khi kết thúc thử nghiệm, nhóm tiêm giả dược sẽ được tiêm bù vaccine.


Deputy Prime Minister Vu Duc Dam and Deputy Minister of Science and Technology Pham Cong Tac give a test shot of two Nano Covax vaccines at the Military Medical Academy, on the morning of March 26.

At 9:00, Deputy Prime Minister Vu Duc Dam went to the Military Medical Academy (Ministry of Defense) to prepare for the second test shot of Nano Covax vaccine. 30 minutes later, he was clinically examined and went to the room to prepare for the injection. During this process, he chatted happily with medical staff.

After injecting, Deputy Prime Minister and Deputy Minister Pham Cong Tac stayed for another 30 minutes; then he visited the volunteers to test phase 2 at the Military Medical Academy.

Military Medical Academy started testing phase 2 of phase 2 of Nano Covax vaccine for volunteers from March 25 to April 6. These are the people who completed the first shot from February 26 to March 9.

Responding to the press the same day, Lt. Gen. Do Quyet, Director of the Military Medical Academy, said the goal of the second phase of the Nano Covax vaccine test, with the number of 50-60 volunteers, is to continue the assessment the safety and efficacy of antibody generation and the antiviral ability of this antibody.

"Through the test results in the first phase, all ensure safety, create good antibodies, the ability to neutralize the virus is very good. The number of research samples is not large, but the vaccine is also effective against the British virus", Trung General Do Quyet said that the unit has made efforts "to quickly accelerate the research, but still ensure the safety of volunteers, scientifically and accurately assess the immunogenicity of this vaccine".

With the current trial progress, it is expected that by the end of June and early July, the unit can submit to the Ethics Council in biomedical research to consider, evaluate and license a large-scale vaccination. "We are trying our best to have a safe and effective vaccine for Vietnamese people. The time is shortened, but still ensuring the science and safety", Lieutenant General Nguyen Quyet affirmed.

Mr. Quyet also analyzed that, in the study of vaccine trials, according to the world's regulations, it is necessary to evaluate the effectiveness of immunogenicity. But with the Covid-19 vaccine, another way to get world recognition and licensing is to compare the effectiveness with the previously licensed vaccine. For example, the World Health Organization has licensed the Astra Zeneca vaccine, so after completing the trial, Vietnam can compare Nano Covax with this vaccine. If Nano Covax is equally effective, use can be licensed. So, phase 3, will test the vaccine with about 5,000 people; 5,000 people tested the Astra Zeneca vaccine, for comparison.

"I believe that with this approach, Vietnam can do it and by September, Vietnam will have commercial vaccines," Lieutenant General Quyet said.

Nanocovax is a Covid-19 vaccine researched and developed by Nanogen Company. Vaccine was introduced into the clinical trial in mid-December, 2020, had to go through three stages.

Stage one involved 60 volunteers, aged 18 to 50, divided into three experimental groups of three doses of 25, 50 and 75 mcg. The goal of this phase is to assess the safety and partial immunogenicity of the vaccine. Preliminary evaluation by the Military Medical Academy showed that the Nanocovax vaccine produced good immunity after analyzing blood samples of volunteers on days 7, 28, 35 and 56 after the first-stage injection.

Phase two trials on 560 people aged 18-75, some with background disease. Volunteers were given blood samples for immunological evaluation on 28, 35, 42, 3 months and 6 months after the first dose.

These people were divided into four groups of 80 people who had a placebo, 480 people evenly divided into three groups that received the vaccine doses of 25 mcg, 50 mcg, and 75 mcg. The test method was double-blind injection, which meant that both the injecting person and the person who received the injection did not know if they were getting a placebo or vaccine. At the end of the trial, the placebo group will receive a booster shot.