Việt Nam phê duyệt khẩn cấp vaccine Moderna

[Romano]

Đây là vaccine Covid-19 thứ 5 được phê duyệt tại Việt Nam, sau AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường vừa ký quyết định phê duyệt có điều kiện vaccine Spikevax (tên khác là Moderna) cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch Covid-19.

Đây là vaccine dạng hỗn dịch tiêm bắp. Mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5 ml chứa 100 mcg mRNA.

Bộ Y tế cho biết vaccine Moderna của Mỹ nhưng có thể được sản xuất tại Tây Ban Nha, Pháp, căn cứ vào khả năng cung cấp vaccine tại thời điểm nhập khẩu nộp hồ sơ đề nghị cấp phép.

Tại Việt Nam, Tập đoàn Zuellig Pharma là đơn vị chịu trách nhiệm phân phối vaccine Moderna.

Quyết định phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Zuellig Pharma cung cấp cho Bộ Y tế đến ngày 23/6.Tập đoàn này cũng được yêu cầu phối hợp với Việt Nam thực hiện kiểm định các lô vaccine trước khi sử dụng; bảo đảm an toàn, hiệu quả, chất lượng của khi nhập khẩu vào nước ta.

Đồng thời, đơn vị này có trách nhiệm phối hợp với nhà sản xuất phản hồi kịp thời các yêu cầu của Việt Nam để bổ sung thêm dữ liệu hoặc các yêu cầu khác có liên quan…



This is the 5th Covid-19 vaccine approved in Vietnam, after AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer and Sinopharm.
Deputy Minister of Health Truong Quoc Cuong has just signed a decision to conditionally approve the Spikevax vaccine (also known as Moderna) for urgent needs in the prevention and control of the Covid-19 epidemic.

This is a suspension vaccine for intramuscular injection. Each vial contains 10 doses, each 0.5 ml dose contains 100 mcg mRNA.

The Ministry of Health said that the Moderna vaccine of the United States could be produced in Spain and France, based on the ability to supply the vaccine at the time of importation.

In Vietnam, Zuellig Pharma Group is the unit responsible for distributing Moderna vaccine.

The approval decision was based on safety, quality and efficacy data provided by Zuellig Pharma to the Ministry of Health until June 23. The group was also required to coordinate with Vietnam to inspect batches of vaccines. before use; ensure the safety, efficiency and quality of the products imported into our country.

At the same time, this unit is responsible for coordinating with the manufacturer to promptly respond to Vietnamese requests for additional data or other relevant requirements...

Ừ , đang XIN khẩn cấp chứ duyệt cái gì mậy