Sau vụ 13 người tử vong vì triệt sản ở Ấn Độ: Tăng cường giám sát chất lượng thuốc

[therealrtz]

Cái chết của 13 phụ nữ được cho là do thuốc kháng sinh nhiễm độc sau khi thực hiện phẫu thuật triệt sản đã dấy lên những câu hỏi mới về ngành công nghiệp dược phẩm khổng lồ vốn đang bị thế giới theo dõi sát sao do những rắc rối về mức độ an toàn của Ấn Độ.



Theo AFP, mỗi năm, Ấn Độ xuất khẩu tổng cộng 15 tỉ USD các loại thuốc cả không cần kê đơn và thuốc kê đơn sang các nước khác, là nhà cung cấp dược phẩm lớn thứ 2 của Mỹ, sau Canada. Chính việc xuất khẩu lượng thuốc lớn như vậy đã giúp Ấn Độ giành được danh hiệu “nhà thuốc của thế giới”.

Tuy nhiên, hàng loạt các công ty dược phẩm lớn của nước này như Sun Pharma, Ranbaxy và Wockhardt hiện đang đối mặt với những lệnh cấm nhập khẩu của Mỹ do những lo ngại về chất lượng. Trong đó, Cục quản lý dược phẩm và thực phẩm của Mỹ (FDA) trong vài năm qua đã cấm các dòng sản phẩm thuốc nổi tiếng như thuốc trị mụn Accutane, thuốc giảm đau Neurontin và thuốc kháng sinh Cipro sau khi các nhà điều tra của cơ quan này phát hiện các loại thuốc trên đã bị làm giả.

Cho đến nay, nguyên nhân chính xác dẫn đến cái chết của 13 phụ nữ sau khi phẫu thuật tại các cơ sở triệt sản hàng loạt của nhà nước ở một khu vực nghèo ở miền Trung Ấn Độ vẫn chưa được làm rõ. Tuy nhiên, tuyên bố của các quan chức địa phương cho rằng thuốc kháng sinh được sử dụng cho những nạn nhân đã bị trộn lẫn với thuốc diệt chuột đã khiến dư luận “nổi sóng”. “Vụ việc này là một lời kêu gọi mang tính cảnh báo về hệ thống quy định nghiêm ngặt hơn” – ông D G Shah, Tổng thư ký Liên minh dược phẩm Ấn Độ, cho biết. Theo ông Shah, vụ việc vừa xảy ra đã ảnh hưởng đến hình ảnh của đất nước Ấn Độ, dù nghi vấn 13 người vừa tử vong do thuốc không đạt tiêu chuẩn chỉ liên quan đến một nhà sản xuất nhỏ, phân phối dược phẩm trong phạm vi địa phương.

Các sản phẩm của hầu hết các công ty dược phẩm Ấn Độ đều có chất lượng tốt. Tuy nhiên, các nhà phân tích cho rằng, việc thiếu giám sát quản lý đã dẫn đến những sai sót. Năm 2013, công ty dược Ấn Độ thuộc sở hữu của Nhật Bản Ranbaxy đã phải thừa nhận 7 cáo buộc về việc làm sai dữ liệu lâm sàng và phân phối thuốc kháng sinh cùng nhiều loại thuốc khác đã bị pha trộn và phải nộp phạt số tiền lên đến 500 triệu USD.

Một cuộc khảo sát của chính phủ Ấn Độ năm 2009 cho thấy 0,5% thuốc được bán ra tại nước này không đạt tiêu chuẩn. Nhưng một cuộc khảo sát khác do các tổ chức phi chính phủ thực hiện đối với các nhà thuốc tại New Delhi cho thấy vấn đề nghiêm trọng hơn rất nhiều. Cụ thể, có 12% trong số các mẫu thuốc dưới tiêu chuẩn chất lượng, dù hầu hết đều chứa các loại chất như bột tan chứ không phải các thành phần chết người.

Ông Roger Bate, tác giả báo cáo “Phake: Thế giới chết người của các loại thuốc giả và không đạt tiêu chuẩn” đã nghiên cứu hơn 6.000 mẫu thuốc từ châu Á và châu Phi, trong đó có gần một nửa được sản xuất ở Ấn Độ. Kết quả cuộc điều tra cho thấy, chất lượng của nhiều loại thuốc hoặc đã bị xuống cấp hay chứa quá ít các thành phần hoạt tính đồng thời kết luận không chỉ giới chức Mỹ cần cải thiện việc giám sát mà cả nhà chức trách Ấn Độ cũng phải vào cuộc. “Ấn Độ không thực hiện việc quản lý tiêu chuẩn một cách nghiêm ngặt” – ông Bate viết trong báo cáo được công bố hồi tháng 2 vừa qua.

Một ủy ban thường vụ Quốc hội Ấn Độ hồi năm ngoái cũng đã cáo buộc Bộ y tế nước này “bị tê liệt thành quán tính” trong việc thực hiện các quy định về dược phẩm. Trước bối cảnh này, ông Trưởng ban quản lý dược phẩm Ấn Độ, hồi tháng 5 vừa qua cam kết sẽ thành lập các phòng thí nghiệm tại các cảng biển để đảm bảo các loại thuốc xuất đi đạt tiêu chuẩn chất lượng toàn cầu, cũng như tuân thủ đầy đủ các quy định về chất lượng.


- therealrtz © VietSN