Nhà máy làm hỏng 15 triệu liều vaccine Covid-19 chính thức bị trừng phạt

[Romano]

Chính quyền Biden cấm nhà máy Emergent tiếp tục sản xuất vaccine AstraZeneca sau sự cố làm hỏng 15 triệu liều, giao quyền phụ trách cơ sở cho Johnson&Johnson.

Sau quyết định của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ, nhà máy Emergent BioSolutions ở Baltimore, bang Maryland sẽ chỉ còn sản xuất vaccine Covid-19 của Johnson&Johnson, nhằm tránh sự cố trộn nhầm vaccine trong tương lai, hai quan chức y tế cao cấp của Mỹ cho biết ngày 3/4.

Hãng dược phẩm Johnson&Johnson xác nhận quyết định và cho biết họ "chịu hoàn toàn trách nhiệm" với vaccine được sản xuất bởi Emergent.

Quyết định này được đưa ra sau sự cố Emergent, đối tác sản xuất vaccine Covid-19 của AstraZeneca và Johnson&Johnson, trộn lẫn hai thành phần vaccine khiến 15 triệu liều bị hỏng, buộc các cơ quan quản lý hoãn cấp phép cho dây chuyền sản xuất của nhà máy.

Các quan chức chính phủ Mỹ lo ngại sự cố tại Emergent sẽ làm xói mòn niềm tin của công chúng vào vaccine, trong bối cảnh Tổng thống Joe Biden thúc đẩy sản xuất để mọi người Mỹ trưởng thành được tiêm vào cuối tháng 5.

Quyến định ngăn Emergent sản xuất vaccine Covid-19 AstraZeneca được đưa ra trong lúc sản phẩm này bị nghi gây ra biến chứng đông máu và khiến một số quốc gia châu Âu hạn chế sử dụng. AstraZeneca trong thông cáo cho biết sẽ làm việc với chính quyền Biden để tìm cơ sở sản xuất thay thế.

Sự cố trộn nhầm thành phần vaccine và quyết định của chính quyền Mỹ hôm 3/4 được đánh giá là "bước thụt lùi đáng kể" và gây ra khủng hoảng quan hệ công chúng cho Emergent. Công ty công nghệ sinh học tại bang Maryland này từng sản xuất vaccine bệnh than và bán cho Kho dự trữ Chiến lược Quốc gia Mỹ.

Phát ngôn viên của Emergent cho biết họ sẽ tiếp tục sản xuất vaccine Covid-19 AstraZeneca tới khi nhận được hợp đồng điều chỉnh từ chính phủ Mỹ và từ chối bình luận thêm về thông tin.

Giới chuyên gia trong lĩnh vực sản xuất vaccine cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã ra quy định không cho một cơ sở sản xuất hai loại vaccine sử dụng công nghệ vector virus vì nguy cơ trộn nhầm và nhiễm tạp chất, nhằm ngăn các sự cố tương tự tại Emergent.

Việc tái cơ cấu nhà máy ở Baltimore là trở ngại khác đối với vaccine Covid-19 của AstraZeneca, khi sản phẩm này chưa được Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp như vaccine của Pfizer-BioNTech, Moderna và Johnson&Johnson.

Một quan chức Mỹ cho biết Bộ Y tế và Dịch vụ nhân sinh đang thảo luận với AstraZeneca về điều chỉnh vaccine để đối phó với các biến chủng nCoV mới.

Giới chức Mỹ hồi tháng 6/2020 chuyển cho Emergent 628 triệu USD đặt cọc trong lúc triển khai Chiến dịch Thần tốc, sáng kiến của chính quyền cựu tổng thống Donald Trump nhằm gấp rút phát triển vaccine Covid-19.

Johnson&Johnson và AstraZeneca đều ký hợp đồng với Emergent để sử dụng nhà máy ở Baltimore. Vaccine Covid-19 AstraZeneca gồm hai mũi tiêm, còn Johnson&Johnson là một mũi.

Vaccine của hai hãng dược phẩm này đều sử dụng công nghệ vector virus, nghĩa là chứa biến thể được sửa đổi và vô hại của virus khác để kích thích hệ miễn dịch cơ thể đối phó với nCoV.



The Biden government banned the Emergent factory from continuing to produce the AstraZeneca vaccine after the incident damaged 15 million doses, delegating the authority to the facility to Johnson & Johnson.

Following the decision of the US Department of Health and Human Services, the Emergent BioSolutions in Baltimore, Maryland, will only produce Johnson & Johnson's Covid-19 vaccine, in order to avoid future vaccine misconduct, according to two health officials. US high-end economy said on 3/4.

Pharmaceutical company Johnson & Johnson confirmed the decision and said it is "fully responsible" for the vaccine produced by Emergent.

The decision came after an incident that Emergent, AstraZeneca and Johnson & Johnson's Covid-19 vaccine manufacturing partner, mixed the two components of the vaccine, causing 15 million doses to fail, forcing regulators to postpone licensing for the production line. factory export.

US government officials fear the incident at Emergent will undermine public confidence in the vaccine, as President Joe Biden pushes production so that every adult American is injected by the end of May.

The decision to prevent Emergent from producing the Covid-19 AstraZeneca vaccine was issued while it was suspected of causing complications in blood clotting and restricted use in some European countries. AstraZeneca in a statement said it would work with the Biden administration to find alternative production facilities.

The incident of mixing vaccine components and the US government's decision on 3/4 is considered a "significant setback" and caused a public relations crisis for Emergent. This Maryland-based biotechnology company used to make anthrax vaccines and sold them to the National Strategic Reserve.

A spokesman for Emergent said it will continue to produce the Covid-19 AstraZeneca vaccine until it receives a revised contract from the US government and declined to comment further on the information.

Experts in the field of vaccine production said the US Food and Drug Administration (FDA) has issued a regulation that does not allow a facility producing two vaccines to use virus vector technology because of the risk of mixing and contamination, aimed at preventing similar incidents at Emergent.

A factory restructuring in Baltimore is another hurdle for AstraZeneca's Covid-19 vaccine, which has not yet been approved by the US for emergency use as the vaccine from Pfizer-BioNTech, Moderna and Johnson & Johnson.

A US official said the Department of Health and Human Services is in discussion with AstraZeneca about the vaccine modification to deal with new nCoV strains.

US officials in June 2020 transferred $ 628 million to Emergent while implementing Operation Speed, an initiative of the former President Donald Trump administration to rush the development of the Covid-19 vaccine.

Johnson & Johnson and AstraZeneca both signed with Emergent to use the facility in Baltimore. The Covid-19 AstraZeneca vaccine consists of two injections, while Johnson & Johnson is one.

The vaccines from these two pharmaceutical companies use virus vector technology, which means that they contain a harmless and modified variant of another virus to stimulate the body's immune system to deal with nCoV.

cám ơn nhà máy đã cứu sống 15 triệu người.

Đám Tàu cộng và bầy bb chắc sung sướng khi nghe tin này .Chúng chỉ hy vọng số người Mỹ mắc dịch càng nhiều , càng tốt .